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Mifepristona

Mifepristona

Detalhes do Produto

Introdução

Nome do produto: Mifepristone

Sinônimos: Dianidrido de Mifepriston; (11R, 13S, 17S) -11- (4-dimetilaminofenil) -17-hidroxi-13-metil-17- prop-1-inil-1,2,6,7,8,11,12,14,15, 16-deca-hidrociclopenta [a] fenantren-3-ona

CAS RN .: 83771-65-3

Peso Molecular: 429.5937

Fórmula Molecular: C29H35NO2

Densidade: 1,18 g / cm3

Ponto de Ebulição (& deg; C): 628,6ºC a 760 mmHg

Ponto de inflamação (& deg; C): 334 & deg; C

índice de refração: 1.623


Mifepristone, além de gravidez precoce, final de gestação, morte fetal e cirurgia ginecológica, como a colocação e remoção de dispositivos intra-uterinos, espécimes endometriais, displasia cervical, separação a laser e dilatação cervical e curetagem.


Item

Especificação

Resultado

Aparência

pó cristalino amarelo claro

Cumpre

Substância relacionada (HPLC)

Impureza total & lt; 0,5%

Máxima impureza única & le; 0,1%

0,2%

0,06%

Odor

Característica

Cumpre

Ensaio

99%

99,8%

Análise de peneira

100% de passagem 80 mesh

Cumpre

Perda ao secar

Resíduo na ignição

& 1,0%

& 1,0%

0,12%

0,09%

Metal pesado

<>

Cumpre

Como

<>

0,05ppm

Pb

<>

0,05ppm

CD

<>

0,05ppm

Solventes residuais

<>

Cumpre

Pesticida Residual

Negativo

Cumpre

Microbiologia



Contagem Total de Placas

<1000cfu>

Cumpre

Levedura e Mofo

<100cfu>

Cumpre

E.Coli

Negativo

Cumpre

Salmonella

Negativo

Cumpre

Precauções

1. Coração, fígado, doença renal e insuficiência adrenal, hipertensão, gravidez com dispositivo intra-uterino, suspeita de gravidez ectópica desativada.

2. Para aqueles que não são completamente abortados ou ineficazes, eles devem usar uma pressão negativa para inalar o fluxo de pessoas. Evite o uso por mulheres grávidas com mais de 35 anos de idade. Pessoas alérgicas são banidas. O acompanhamento deve ser seguido 8 a 12 dias após o tratamento para verificar o aborto completo ou interromper o sangramento.

3. Não pode ser combinado com rifampicina, carbamazepina, griseofulvina, barbitúrico, fenitoína, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, hormônio adrenocortical.

4. Não pode ser combinado com salicilato, indometacina e outros analgésicos.

5. Para aqueles com longo tempo de sangramento, a fim de prevenir a infecção, antibióticos, uterotônicos devem ser adicionados. Coração, fígado, doença renal e insuficiência adrenal estão desativados.

6. Mifepristone deve ser protegido da luz e selado.

7. 8 a 15 dias depois de tomar o medicamento deve ir para a unidade médica para um follow-up; Se o aborto estiver incompleto ou continuar a gravidez, a gravidez deve ser terminada por aborto.

Inquérito